TOPAMAX
Guida per il paziente - Materiale Educazionale
In ottemperanza a quanto concordato con l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) e con l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), da questa pagina è possibile scaricare la Guida per il paziente di Topiramato, prodotto autorizzato come:
- Monoterapia in adulti, adolescenti e bambini di età superiore a 6 anni con crisi convulsive parziali, con o senza crisi convulsive generalizzate secondarie e crisi convulsive tonico-cloniche generalizzate primarie.
- Terapia aggiuntiva in bambini di età pari o superiore a 2 anni, adolescenti e adulti con crisi convulsive a insorgenza parziale, con o senza generalizzazione secondaria, crisi convulsive tonico-cloniche generalizzate primarie e per il trattamento delle crisi convulsive associate alla sindrome di Lennox-Gastaut.
- Profilassi dell’emicrania negli adulti dopo un’attenta valutazione delle possibili opzioni terapeutiche alternative. Topiramato non è indicato per il trattamento acuto.
GUIDA PER IL PAZIENTE
Questo materiale educazionale consiste in una Guida per il paziente che sensibilizza quest’ultimo/a e gli operatori sanitari che lo hanno in cura sui rischi associati all’assunzione di topiramato durante la gravidanza.
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
TOPAMAX COMPRESSE
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
TOPAMAX CAPSULE
Richiesta di segnalazione delle reazioni avverse
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta associata all’utilizzo di Topamax al responsabile di farmacovigilanza della struttura di appartenenza. Qualsiasi sospetta reazione avversa deve essere segnalato al sito web dell’ Agenzia Italiana del Farmaco: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Data di Approvazione AIFA: 16/01/2024
Codice CP: CP-420845
